寶利化左乙拉西坦片獲批上市 為癲癇患者帶來治療新選擇
近日，寶利化（南京）制藥有限公司（以下簡稱 “寶利化”）自主研發(fā)的左乙拉西坦片獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)，該藥品按新注冊分類 4 類獲批，且視同通過一致性評價。這意味著這款針對癲癇治療的片劑即將進入市場，為醫(yī)藥領(lǐng)域增添新動力，也給廣大癲癇患者帶來了新的治療選擇。
左乙拉西坦片主要用于成人及 4 歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。鑒于我國龐大的人口基數(shù)，癲癇患者數(shù)量在全球處于前列，對該類藥物的需求較大。在國際上，左乙拉西坦作為抗癲癇藥被多國指南列為優(yōu)選推薦，在國內(nèi)也是中國抗癲癇協(xié)會《臨床診療指南?癲癇病分冊》力薦的一線用藥。據(jù) PDB 數(shù)據(jù)顯示，2024 年上半年，國內(nèi)藥品終端市場左乙拉西坦制劑的銷售額高達 9.61 億元，顯示了其廣闊的市場前景與潛力。
作為上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)，寶利化擁有一支專業(yè)精湛的研發(fā)團隊和先進完備的生產(chǎn)設(shè)施。在左乙拉西坦片的研發(fā)進程中，研發(fā)人員攻破諸多技術(shù)難關(guān)，成功推動藥品獲批上市。此次獲批無疑是對寶利化科研實力的有力背書，更是其長期深耕醫(yī)藥領(lǐng)域、堅持創(chuàng)新研發(fā)所取得的重要成果。
在寶利化的業(yè)務(wù)布局中，CNS（中樞神經(jīng)系統(tǒng)）領(lǐng)域是核心板塊之一。此次左乙拉西坦片的獲批上市，進一步充實了公司在該領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，為癲癇患者提供了新的用藥選擇，有力增強了公司在 CNS 藥物市場的競爭力與服務(wù)能力。
未來，寶利化作為一家以科技創(chuàng)新和數(shù)字研發(fā)為驅(qū)動的現(xiàn)代化制藥集團，將堅定不移地加大研發(fā)投入，深度拓展產(chǎn)品線，在醫(yī)藥創(chuàng)新的征程中砥礪奮進，為守護公眾健康持續(xù)貢獻力量。
